ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Наименование полное
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Адрес
Ленинградский пр-т., 37Ак4, Москва, 125167
Сайт
https://ru.gsk.com/
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 222090 (RSV OA=ADJ-012)
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.04.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 130 от 05.04.2024
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Города
Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
Бустрикс™ (dTpa)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол DTPA-IPV (INFANRIX-IPV)-061(116194)
Название протокола
Открытое исследование III фазы для оценки иммуногенности и реактогенности вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная) и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой по схеме первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев и бустерной дозы в возрасте 18 месяцев здоровым младенцам в Российской Федерации.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 507 от 20.07.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
ИНФАНРИКС®-ПОЛИО+Хиб (DTPa-IPV/Hib)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 117099 (HPV-078)
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол HPV-066 EXT:015 (113618)
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2010 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 31 от 09.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Твинрикс® (инактивированная адсорбированная вакцина против гепатитов А и В)
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001928
Дата регистрации
25.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
07.02.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Страна
Бельгия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
суспензия для внутримышечного введения ~, шприцы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
НД 42-14141-06,2006,Твинрикс® (инактивированная адсорбированная вакцина против гепатитов А и В);