GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ГКДЦ " Ювента"
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Городской консультативно-диагностический центр для детей "Ювента" (репродуктивное здоровье)", ГКДЦ "Ювента"
Город Санкт-Петербург
Адрес 190020, Санкт-Петербург, проспект Старо-Петергофский дом 12
Номер аккредитации 647
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Текущих КИ 0
Проведенных КИ 3
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ЭФЦН-4-03/14
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экофуцин, суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина (ОАО АВВА РУС, Россия) и препарата Пимафуцин суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) в отношении сроков и полноты наступления ремиссии острого кандидозного вагинита/вульвовагинита
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 184 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Экофуцин (Натамицин)
Города Архангельск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
2.
Протокол 117099 (HPV-078)
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIIb
3.
Протокол HPV-066 EXT:015 (113618)
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2010 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 31 от 09.12.2010
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb