ГКДЦ " Ювента"
Наименование полное
Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Городской консультативно-диагностический центр для детей "Ювента" (репродуктивное здоровье)", ГКДЦ "Ювента"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
190020, Санкт-Петербург, проспект Старо-Петергофский дом 12
Номер аккредитации
647
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
3
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ЭФЦН-4-03/14
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экофуцин, суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина (ОАО АВВА РУС, Россия) и препарата Пимафуцин суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) в отношении сроков и полноты наступления ремиссии острого кандидозного вагинита/вульвовагинита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 184 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Экофуцин (Натамицин)
Города
Архангельск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
2.
Протокол 117099 (HPV-078)
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол HPV-066 EXT:015 (113618)
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2010 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 31 от 09.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb