ГБУЗ РМГЦ
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканский медико-генетический центр
Город
Уфа
Адрес
450076, г. Уфа, ул. Гафури, д. 74
Номер аккредитации
1750
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол GNR071-MLS0X
Название протокола
Исследование безопасности, иммуногенности и эффективности долгосрочной терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами), завершивших участие в клиническом исследовании GSZ-MLS-III
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 456 от 07.10.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-071 (Галсульфаза, Реадели)
Города
Москва, Нижний Новгород, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол IDB-MPS-II-III
Название протокола
Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 499 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II-III
Завершенные