АЛВОГЕН ФАРМА
Наименование полное
ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Адрес
г. Москва, Пресненская наб., 6, стр. 2,
офис 1708 (МФК "Башня Империя")
Сайт
www.alvogen.ru
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
7
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол DUTAM-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождени-ем, 0,5 мг+ 0,4 мг (Лабораториос Леон фарма С.А., Испания), и Дуодарт, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,5 мг+ 0,4 мг (Каталент Германи Шорндорф ГмбХ, Герма-ния) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 512 от 14.09.2023
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол ZEN-04-RIVA20
Название протокола
Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ФарОС МТ Лтд., Мальта) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 248 от 27.04.2023
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ALV-2020-EE
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Митра Фармасьютикалс СДМО С.А., Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 357 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД/Митра Фармасьютикалс С.А., Бельгия
Наименование ЛП
Этоногестрел + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол ALV-04-ULI
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген (МНН: Улиприсал) таблетки 5 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания ) и Эсмия® (МНН: Улипристал) таблетки 5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 35 от 30.01.2020
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП
Улипристал Алвоген
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол ALV-03-LORN-III
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
МС Фарма Иордания
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол BE-VNRL-caps-60mgm-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 60 мг/м2 лекарственного препарата Винорелбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Лотус Фармасьютикал Ко (Тайвань), и 60 мг/м2 лекарственного препарата Навельбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция, у взрослых пациентов с распространенным раком молочной железы в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2017 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 282 от 25.05.2017
Организация, проводящая КИ
Альвоген Мальта Оперейшнс (РОУ) Лтд.
Наименование ЛП
Винорелбин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Протокол ALV-02-LORN
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лорноксикам таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко. Лтд., Иордания) и Ксефокам® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 124 от 03.03.2017
Организация, проводящая КИ
Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол COL-NP/2016
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 75 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Наименование ЛП
Колистин (Колистиметат натрия)
Города
Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол : ALV-01-DIEN
Название протокола
№ ALV-01-DIEN Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест (МНН), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Визанна (МНН: диеногест), таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 10.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 22 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол СР0406
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 359 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП
Лизегора (Гозерелин)
Города
Владимир, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III