Текущие
Завершенные
1.
Протокол DEX-01-2016
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия), и Дексдор® концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия), применяемых для послеоперационной седации взрослых пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии после плановых хирургических вмешательств
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 320 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Дексмедин (Дексмедетомидин)
Города
Москва, Новый, Химки
Фаза КИ
III
2.
Протокол МА/0712-5/KI Версия 1.0 от 18.01.2013
Название протокола
№ МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 357 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол РБ-01 Версия 01 от 20.06.2013
Название протокола
№ РБ-01 Клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рокуроний, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства Н.В.Органон Осс, Нидерланды), в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности (на примере лапароскопической овариэктомии) с применением тотальной внутривенной анестезии и мониторингом нейромышечной проводимости. Многоцентровое открытое рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 341 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Рокуроний (Рокурония бромид)
Города
Москва, Химки
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левосимендан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007212
Дата регистрации
22.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левосимендан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цитиколин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006438
Дата регистрации
02.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитиколин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "ЭкоФармПлюс", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, здание 89, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006438-020920,2020,Цитиколин;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Норэпинефрин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006167
Дата регистрации
07.04.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.04.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Норэпинефрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006167-070420,2020,Норэпинефрин;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ропивакаин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006080
Дата регистрации
06.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ропивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006080-060220,2020,Ропивакаин;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дексмедетомидин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005916
Дата регистрации
18.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дексмедетомидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005916-181119,2020,Дексмедетомидин;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кордиамин-Эко
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005869
Дата регистрации
22.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Никетамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005869-221019,2021,Кордиамин-Эко;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бупивакаин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005822
Дата регистрации
26.09.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.09.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бупивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005822-260919,2020,Бупивакаин;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рокуроний
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005812
Дата регистрации
25.09.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.09.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рокурония бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005812-250919,2020,Рокуроний;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амантадин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005778
Дата регистрации
06.09.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.09.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амантадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005778-060919,2020,Амантадин;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бревикард
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005591
Дата регистрации
20.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эсмолол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005591-200619,2020,Бревикард;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нефопам
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005410
Дата регистрации
19.03.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.03.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нефопам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "ЭкоФармПлюс", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, здание 89, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005410-190319,2019,Нефопам;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протамин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004554
Дата регистрации
23.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.11.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Протамина сульфат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004554-231117,2020,Протамин;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Транексамовая кислота
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004382
Дата регистрации
19.07.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.07.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Транексамовая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004382-190717,2020,Транексамовая кислота;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Глеацер
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007815/09
Дата регистрации
05.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Холина альфосцерат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-007815/09-200619,2020,Глеацер;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Церекард
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003013/09
Дата регистрации
16.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ЭкоФармПлюс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс"), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-003013/09-310519,2020,Церекард;
Нормативная документация