GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ГУЗ "Центр-СПИД"
Наименование полное Государственное учреждение здравоохранения "Саратовский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД"
Город Саратов
Адрес 410009, г. Саратов, ул. Мельничная, здание 69, строение 1
Номер аккредитации 377
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Гастроэнтерология
Текущих КИ 5
Проведенных КИ 0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол HIV-VM1500ALAI-03
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ № 280 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ Viriom, Inc
Наименование ЛП VM-1500A-LAI
Города Волгоград, Екатеринбург, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ II-III
2.
Протокол 212483
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 762 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮK Лимитед
Наименование ЛП GSK3640254
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Орёл, Самара, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IIb
3.
Протокол MK-8591A-033
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 516 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Протокол MK-8591A-028
Название протокола Клиническое исследование 2 фазы, проводимое для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата доравирин/ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных педиатрических пациентов, достигших вирусной супрессии или ранее не получавших терапию, младше 18 лет, и весом не менее 35 кг
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 245 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
5.
Протокол 021
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 294 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-1439A
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
Завершенные