GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Стецюк Ольга Ульяновна


Город Смоленск
Медицинские учреждения ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)
Специальность Клиническая фармакология, Дерматовенерология, Терапия, Клиническая фармакология, Дерматовенерология, Врач-клинический фармаколог
Должность Ассистент, Руководитель ЦКИДЛС, Руководитель центра клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Ассистент кафедры клинической фармакологии, Врач клин.фармаколог, Врач-клин. фармаколог, Ст. научн. сотрудник, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Старший научный сотрудник
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 15
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 201 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Города Ижевск, Казань, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое, многоцентровое, продленное исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ № 53 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
3.
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 08.05.2022
Номер и дата РКИ № 459 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2020 - 19.01.2023
Номер и дата РКИ № 121 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06410293
Города Владимир, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, с использованием плацебо и активного препарата сравнения в качестве контроля, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 641 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП BMS-986165
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 344 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
4.
Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 588 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 695501
Города Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 233 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSB11022 (Адалимумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП CHS-0214 (этанерцепт)
Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 203 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III-IV
8.
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ № 270 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (Иксекизумаб)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 695 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП Хумира (Адалимумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
10.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2011 - 05.05.2013
Номер и дата РКИ № 515 от 23.11.2011
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП CP-690.550 (Тофацитиниб)
Города Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2011 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ № 448 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Города Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола №BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП LY2148568 (Эксенатид)
Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb