Стецюк Ольга Ульяновна
Город
Смоленск
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)
Специальность
Клиническая фармакология, Дерматовенерология, Клиническая фармакология, Дерматовенерология, Врач-клинический фармаколог
Должность
Ассистент, Руководитель ЦКИДЛС, Руководитель центра клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Ассистент кафедры клинической фармакологии, Врач клин.фармаколог, Врач-клин. фармаколог, Ст. научн. сотрудник, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
15
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 201 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Города
Ижевск, Казань, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, продленное исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 53 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 19.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 121 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06410293
Города
Владимир, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, с использованием плацебо и активного препарата сравнения в качестве контроля, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 641 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2018 - 08.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 459 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 344 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 588 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 233 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
MSB11022 (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214 (этанерцепт)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 203 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП
Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III-IV
9.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (Иксекизумаб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 695 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП
Хумира (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2011 - 05.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 515 от 23.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690.550 (Тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2011 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 448 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
№BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП
LY2148568 (Эксенатид)
Города
Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb