GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
МЛПУ "ГДКБ № 4")
Наименование полное Муниципальное лечебно-профилактическое учреждение "Городская детская клиническая больница № 4"
Город Новокузнецк
Адрес 654063,Кемеровская область, г. Новокузнецк, ул. Димитрова, д. 33
Номер аккредитации 703
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология
Текущих КИ 0
Проведенных КИ 7
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол D4280C00015
Название протокола Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 552 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Города Кемерово, Красноярск, Новокузнецк, Смоленск
Фаза КИ II
2.
Протокол GS-US-334-1112
Название протокола Открытое, многоцентровое, мультикогортное исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации софосбувира и рибавирина в единственной терапевтической группе подростков и детей с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 2 или 3.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 645 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Софосбувир
Города Красноярск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол 086-02 (Р04223AM2)
Название протокола 12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 191 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Наименование ЛП MK-0887 (Мометазона фуроат)
Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол HZA106855
Название протокола Исследование нескольких доз порошка для ингаляций Флутиказона фуроата (ФФ) у детей с астмой в возрасте 5-11 лет.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 115 от 07.06.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат
Города Благовещенск, Воронеж, Москва, Мурманск, Новокузнецк, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
5.
Протокол YV25718
Название протокола Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 658 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Города Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол CCD-0807-PR-0024
Название протокола III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 451 от 26.10.2011
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол AI463-189
Название протокола Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.06.2011 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 242 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)
Наименование ЛП Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)
Города Москва, Новокузнецк, Санкт-Петербург
Фаза КИ III