Текущие
Завершенные
1.
Протокол 000108
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 19 от 17.01.2019
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/C
Наименование ЛП
Дегареликс (FE 200486, Фирмагон)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол 000071
Название протокола
Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 335 от 20.06.2014
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Наименование ЛП
FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол 000004
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 254 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Наименование ЛП
FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол -
Название протокола
№ FE 200486 CS35A Открытое, многоцентровое исследованиепродолжение с целью оценки долгосрочной выживаемости без прогрессирования при применении дегареликса или гозерелина, вводимых 1 раз в 3 месяца, у пациентов с раком предстательной железы, которым требуется андрогенная депривационная терапия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.01.2011 - 01.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 60 от 27.01.2011
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Наименование ЛП
FE 200486 (Дегареликс, Фирмагон)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рековелль®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000311)-(РГ-RU)
Дата регистрации
16.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.07.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Страна
Дания
Международное непатентованное или химическое наименование
Фоллитропин дельта
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Ферринг ГмбХ, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000311)-(РГ-RU)-160721,2021,Рековелль®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фирмагон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000278)-(РГ-RU)
Дата регистрации
16.06.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.06.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Страна
Дания
Международное непатентованное или химическое наименование
Дегареликс
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Ферринг Интернешнл Сентер СА, Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рековелль®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006142
Дата регистрации
13.03.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.03.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Страна
Дания
Международное непатентованное или химическое наименование
Фоллитропин дельта
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Ферринг ГмбХ, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006142-130320,2020,Рековелль®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фирмагон
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007449/10
Дата регистрации
30.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Страна
Дания
Международное непатентованное или химическое наименование
Дегареликс
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Ферринг Интернешнл Сентер СА, Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛСР-007449/10-300710,2020,Фирмагон;
Нормативная документация