ГБУ РО "ЦВМиР № 2"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Центр восстановительной медицины и реабилитации № 2"
Город
Шахты
Адрес
346510, Ростовская область, г. Шахты, пер. Дубинина, д. 4; тел. (863) 623 54 99
Номер аккредитации
753
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
4
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MK-6482-011
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 218 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города
Волжский, Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол VZM-III-08-2018
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 124 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Протокол Octofor15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октрид-депо (Октреотид)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол VST-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 06.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол DB2116134
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 151 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП
умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города
Барнаул, Благовещенск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол ROF-MD-07
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 801 от 21.03.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП
(Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол DB2113359
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 197 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444
Города
Владивосток, Иваново, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Тюмень, Шахты
Фаза КИ
III