ГБУЗ "ДГКБ №13 им. Н.Ф. Филатова ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Детская городская клиническая больница №13 имени Н.Ф. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
123001, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 15
Номер аккредитации
835
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Педиатрия, Гастроэнтерология, Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
5
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MK-8616-169
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол MK-1986-018
Название протокола
Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Протокол 3005031
Название протокола
Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. Pedrux
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 775 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
Дексдор (Дексмедетомидин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
3.
Протокол DAP-PEDOST-11-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 22.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 659 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
«Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Кубицин (даптомицин)
Города
Москва, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол S245.3.135
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 713 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП
Креон® Микро (Панкреатин)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол 205.438
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2010 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ
№ 39 от 17.12.2010
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III