ШТАДА ФармДевелопмент
Наименование полное
ООО "ШТАДА ФармДевелопмент"
Адрес
119017, Россия,
г. Москва, ул. Б.Ордынка, д. 44 стр. 4
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
10
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 08/13/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота ШТАДА таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.07.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 385 от 08.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ШТАДА ФармДевелопмент"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота ШТАДА (Микофеноловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 01_13_РКИ_БЭ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Меларена (мелатонин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, и Мелаксен (мелатонин), таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
20.09.2013 - 27.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 589 от 20.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Меларена (мелатонин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 03/13/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА капсулы 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
25.08.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 528 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент», Россия
Наименование ЛП
Такролимус ШТАДА (Такролимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол 05/12/РКИ/БЭ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (производства ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (производства Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 13.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 466 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ШТАДА ФармДевелопмент"
Наименование ЛП
Бипрол (Бисопролол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол РКИ 01-2013-ЗЕН
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 195 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Зеникс (Линезолид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол RU/N/11/17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аминосалициловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ЗАО Макиз - Фарма, (Россия) и ПАСК®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ОАО Фармасинтез (Россия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 210 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол Протокол RDPh_10_22 v.1.0 от 27.01.2011
Название протокола
№ RDPh_10_22 v.1.0 Открытое проспективное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Гинепристон® (таблетки 10 мг) для консервативной терапии миомы матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 870 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Гинепристон® ((Мифепристон)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
8.
Протокол RU/M/11/10
Название протокола
№ ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФОЗИНОПРИЛ ШТАДА (ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА”, РОССИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, И МОНОПРИЛ (БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.Р.Л, ИТАЛИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, РАНДОМИЗИРОВАННЫМ ПЕРЕКРЕСТНЫМ МЕТОДОМ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 578 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Макиз-Фарма"
Наименование ЛП
Фозиноприл ШТАДА
Города
Москва
Фаза КИ
I
9.
Протокол RU/M/10/10
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (Бристол-Маерс-Сквиб, Италия) у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии цефалоспоринами IV поколения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 298 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Цефепим
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
10.
Протокол Протокол RU/M/10/11
Название протокола
№ RU/M/10/11 Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (АстраЗенека ЮК Лтд), у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии карбапенемами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 299 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Меропенем
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV