Мерц Фарма
Наименование полное
ООО "Мерц Фарма"
Адрес
123112, Москва, Пресненская наб, 10, блок С «Башня на набережной»
Сайт
https://merz.ru/
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
8
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол M602011072 (ELLIE)
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое двухэтапное многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей у детей и подростков с церебральным параличом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 351 от 25.05.2022
Организация, проводящая КИ
«Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Наименование ЛП
NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®)
Города
Новосибирск, Ставрополь, Хабаровск
Фаза КИ
III
2.
Протокол M602011014
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой, у взрослых пациентов с последующим открытым продолжением с совместным лечением или без совместного лечения спастичности верхних конечностей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 433 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалз ГмбХ
Наименование ЛП
NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол M900011005
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Акатинола Мемантина, 20 мг (однократный прием) в сравнении с Акатинолом Мемантином, 10 мг (двукратный прием) при умеренно-выраженной и умеренно-тяжелой сосудистой деменции
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 40 от 26.01.2017
Организация, проводящая КИ
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Наименование ЛП
Акатинол Мемантин (Мемантин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол MRZ-60201-3091-1
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, проводимое в параллельных группах пациентов для оценки эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении детей и подростков (от 2 до 17 лет) с хронической выраженной сиалореей, обусловленной неврологическими нарушениями и (или) задержкой умственного развития
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 68 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Наименование ЛП
NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Хабаровск
Фаза КИ
III
2.
Протокол MRZ60201_3072_1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности верхних конечностей или комбинированной спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 131 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
III
3.
Протокол MRZ60201_3070_1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 161 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
Ксеомин® (NT201)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ
III
4.
Протокол MRZ60201_3071_1
Название протокола
Открытое, неконтролируемое, многоцентровое, длительное исследование по оценке безопасности и эффективности Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей или спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 162 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
Ксеомин® (NT201)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ
III
5.
Протокол MRZ-R-201212_01001_N_2
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование по изучению клинической и нейрофизиологической эффективности и безопасности применения Ксеомина (ботулинический токсин типа А) в сравнении с Ботоксом (комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин) у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной деформацией стопы при ДЦП
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 672 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Мерц Фарма"
Наименование ЛП
Ксеомин (ботулинический токсин типа А)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
6.
Протокол MRZ 60201/SP/3002
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности нижней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 767 от 12.03.2012
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
7.
Протокол MRZ 20040_4002_2
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению преимущества, эффективности и переносимости лечения выпадения волос по женскому типу (включая андрогенетическую аллопецию типы I-II по Людвигу комбинацией препаратов пантовигар и миноксидил 2% раствор в сравнении с миноксидилом 2 % раствором
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2011 - 15.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 602 от 23.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Мерц Фарма"
Наименование ЛП
Пантовигар
Города
Москва
Фаза КИ
IV
8.
Протокол MRZ 60201/SP/3001
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности верхней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 530 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Виру-Мерц Cерол
Номер регистрационного удостоверения
П N015098/01
Дата регистрации
14.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Мерц Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тромантадин
Формы выпуска
гель для наружного применения 1%, тубы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Ludwigstrasse 22, 64354 Reinheim, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015098/01-020411,2011,Виру-Мерц Cерол;
Нормативная документация