Протокол GO42144
Название протокола
Исследование Ia/Ib фазы с повышающейся дозой и расширенным изучением доз, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и активность препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями и мутацией G12C гена KRAS
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2021 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
138 15.03.2021
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-6036 (RO7435846) (, GDC-6036)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг (упаковка упаковка, содержащая 25 капсул) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (упаковка упаковка, содержащая 25 таблеток) ; капсулы 25 мг (упаковка упаковка, содержащая 30 капсул)
Города
Казань, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, фармакокинетики и активности препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2