Текущие
1.
Протокол IBPFN-01/21-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 400 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 704 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол CLZ -01/20-МБФ
Название протокола
№ № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит, таблетки, 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и PLETAL®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Company Ltd., Япония) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 579 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Клаудит (Цилостазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол SITG-03/20-МБФ
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 732 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол TRF -02/20-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 547 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол УДХК-03/18-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 469 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Урсодиолизин (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол МТФ-02/18-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол МТФ-01/17-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 62 от 16.02.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
Метформин лонг
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ЛК – 07/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липоевая кислота, капсулы 300 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Берлитион® 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 751 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Липоевая кислота (Тиоктовая кислота)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол ГРПП – 03/13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО Марбиофарм, Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2014 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 282 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол НБЭ-2/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ОАО Марбиофарм, Россия) и Нимесил® (Лабораториос Менарини С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 30.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 456 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм»
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол МТ/Б6910
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол таблетки (ОАО Марбиофарм, Россия) и Дилатренд таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария, производитель Рош С.п.А. - Италия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 836 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм»
Наименование ЛП
(Карведилол, Карведилол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Генсулин Н
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001977
Дата регистрации
10.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК" (ЗАО "МФПДК "БИОТЭК")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Формы выпуска
суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Биотон С.А., Macierzysz, 12 Poznanska Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к НД 42-14119-06,2015,Генсулин Н;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гинипрал®
Номер регистрационного удостоверения
П N015664/01
Дата регистрации
25.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Межрегиональная Корпорация "БИОТЭК" (ЗАО "МФПДК "БИОТЭК")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гексопреналин
Формы выпуска
таблетки 0.5 мг, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх, Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria, Австрия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015664/01-240510,2015,Гинипрал®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Йодандин
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001255
Дата регистрации
10.02.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.02.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК" (ЗАО "МФПДК "БИОТЭК")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Калия йодид
Формы выпуска
таблетки 0.1 мг, банки темного стекла - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК" (ЗАО "МФПДК "БИОТЭК"), 127253, г. Москва, ул. Псковская, д. 12, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
тироксина синтеза регулятор - йода препарат
Нормативная документация
ФСП 42-0376-5996-04,2006,Йодандин;