GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-VNRL-caps-60mgm-2016
Название протокола Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 60 мг/м2 лекарственного препарата Винорелбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Лотус Фармасьютикал Ко (Тайвань), и 60 мг/м2 лекарственного препарата Навельбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция, у взрослых пациентов с распространенным раком молочной железы в условиях после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2017 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ 282 25.05.2017
Организация, проводящая КИ Альвоген Мальта Оперейшнс (РОУ) Лтд.
Наименование ЛП Винорелбин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг, 30 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Мальта
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Винорелбин и Навельбин у взрослых пациентов с распространенным раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи