Акцельсиорс
Наименование полное
ООО "Акцельсиорс"
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
9
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол СР-4-004
Название протокола
Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 879 от 13.04.2012
Организация, проводящая КИ
OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023 (, MOD-4023)
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол GX-H9-003
Название протокола
Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 321 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Наименование ЛП
GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Города
Ижевск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
II
2.
Протокол RG101-02
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 221 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП
RG-101
Города
Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Протокол PEGF/USV/P3/003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, слепое для оценивающего исследователя, активно контролируемое, с параллельными группами, эквивалентное исследование фазы III, для сравнения безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 659 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ю-Эс-Ви ПрайвитЛимитед
Наименование ЛП
Пэгфилграстим ЮСВ (Пегфилграстим)
Города
Белгород, Казань, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол TV1106-IMM-20001
Название протокола
Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 105 от 07.03.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Наименование ЛП
TV-1106 (Альбутропин)
Города
Ижевск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
II
5.
Протокол CP-4-005
Название протокола
Фаза 3, многоцентровое исследование, разработанное для оценки эффективности и безопасности препарата чГР длительного действия (MOD-4023) у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 562 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023
Города
Москва, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Протокол ACP-001_CT-004
Название протокола
Многоцентровое, Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с параллельными группами исследование безопасности, переносимости и эффективности различных дозовых уровней АСР-001, которые будут вводиться 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной ежедневной р-чГР заместительной терапией у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста (ДГР).
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 180 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
Аскендис Фарма А/С
Наименование ЛП
ACP-001
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
7.
Протокол MYL-Her3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Mилан Гмбх
Наименование ЛП
Трастузумаб (Геркулес)
Города
Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол APO-Peg-03
Название протокола
(2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Апотекс Инк
Наименование ЛП
Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города
Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол 11-HM10560A-201
Название протокола
Фаза II, рандомизированного, активно-контролируемого, открытого исследования по оценке безопасности и эффективности HM10560A - пролонгированного конъюгированного рчГР-HMC001, в лечении субъектов взрослого возраста с дефицитом гормона роста (ВДГР)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 71 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд.
Наименование ЛП
HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека)
Города
Москва
Фаза КИ
II