Протокол 02-HYHELID-U-CT-01
Название протокола
Открытое двухэтапное исследование переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс, суппозитории ректальные, после однократного и многократного применения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
162 01.04.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Неопрокт плюс (гепарин натрия + гидрокортизона ацетат + лидокаина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 120 МЕ + 10 мг + 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
