Сиэтл
[ ]
Протокол 02-HYHELID-U-CT-01
Название протокола Открытое двухэтапное исследование переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс, суппозитории ректальные, после однократного и многократного применения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Хирургия, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ 162 01.04.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП Неопрокт плюс (гепарин натрия + гидрокортизона ацетат + лидокаина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 120 МЕ + 10 мг + 40 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева И.Н