Едемский Александр Геннадьевич
Город
Новосибирск
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина" Минздрава России
Специальность
Сердечно-сосудистая хирургия, Кардиология, Врач сердечно-сосудистый хирург, Врач сердечно-сосудистый хирург
Должность
Врач сердечно-сосудистый хирург
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии.
Терапевтическая область
Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 30.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 287 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, слепое по отношению к участникам и исследователям, плацебо-контролируемое исследование, проводимое для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 21 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LTP001
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 98 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с адаптивным дизайном, проводимое в параллельных группах, с открытым продолжением, для оценки эффективности и безопасности применения мацитентана в дозе 75 мг у пациентов с неоперабельной или персистирующей/ рецидивирующей хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. (MACiTEPH)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 290 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 90 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Города
Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование без контрольной группы, являющееся продолжением исследования МЕРИТ-1, для оценки безопасности, переносимости и эффективности Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 662 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Мацитентан (, Мацитентан)
Города
Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II