НекстГен
Наименование полное
ООО "НекстГен"
Адрес
143026, ГОРОД МОСКВА, ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, БУЛЬВАР БОЛЬШОЙ, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 1 ПОМ 334 РАБ МЕС 51
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
0
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол 02-InterCis-NVG-III
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ).
Терапевтическая область
Урология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.02.2024 - 31.05.2027
Номер и дата РКИ
№ 42 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ
АО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол 01-InterCis-NVG-III
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ) с Гуннеровскими поражениями
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2023 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 759 от 29.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0
Название протокола
№ NeoFoot DiabTrial - 10-2014 Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг, производитель ФГБУ НМИЦ гематологии МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 737 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Неоваскулген®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000671
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НекстГен"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России), 125167, г. Москва, проезд Новый Зыковский, д. 4, стр. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 000671-280911,2019,Неоваскулген®;
Нормативная документация