ООО "Нейроклиника"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Нейроклиника"
Город
Хабаровск
Адрес
680038, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 44
Номер аккредитации
735
Аккредитовано на КИ
1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
5
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол M602011072 (ELLIE)
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое двухэтапное многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей у детей и подростков с церебральным параличом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 351 от 25.05.2022
Организация, проводящая КИ
«Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Наименование ЛП
NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®)
Города
Новосибирск, Ставрополь, Хабаровск
Фаза КИ
III
2.
Протокол TV50717-CNS-30081
Название протокола
Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 646 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
3.
Протокол TV50717-CNS-30080
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 127 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол MRZ-60201-3091-1
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, проводимое в параллельных группах пациентов для оценки эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении детей и подростков (от 2 до 17 лет) с хронической выраженной сиалореей, обусловленной неврологическими нарушениями и (или) задержкой умственного развития
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 68 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Наименование ЛП
NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Хабаровск
Фаза КИ
III
2.
Протокол MRZ60201_3072_1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности верхних конечностей или комбинированной спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 131 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
III
3.
Протокол ДЦП-III-00-001/2014
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 358 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
III
4.
Протокол MRZ60201_3070_1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 161 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
Ксеомин® (NT201)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ
III
5.
Протокол MRZ60201_3071_1
Название протокола
Открытое, неконтролируемое, многоцентровое, длительное исследование по оценке безопасности и эффективности Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей или спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 162 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
Ксеомин® (NT201)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ
III