GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Андреева Ирина Вениминовна


Город Смоленск
Медицинские учреждения ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)
Специальность Клиническая фармакология, Фармоколог
Должность Старший научный сотрудник, Ассистент, СНС
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 7
Завершенные
1.
Название протокола VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 417 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 695501 (Адалимумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 34 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 398 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 292 от 04.06.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрел ® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом() (РаПсОди)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 76 от 13.02.2015
Организация, проводящая КИ Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП CHS-0214
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ № 462 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП GP2015 (этанерцепт)
Города Королёв, Москва, Смоленск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ № 133 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Орлистат-Тева (Орлистат)
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ III