GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ООО "ММЦ "ВРЕМЯ"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Международный медицинский центр "ВРЕМЯ"
Город Санкт-Петербург
Адрес 194044, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., д. 60, Лит. А
Номер аккредитации 1113
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Токсикология
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 9
Текущие
1.
Протокол 1346-0013
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-3)”
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ № 326 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 425809
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол NN9535-4352
Название протокола Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)
Терапевтическая область Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 123 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Протокол 1346-0014
Название протокола Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.04.2022 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ № 272 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 425809
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ III
2.
Протокол ZMZ-M-1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ № 115 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин М микс 30/70
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
3.
Протокол RIN 30-70 - CL Версия 1.0 от 28.02.2016
Название протокола №RIN 30-70 - CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумулин® М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 302 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП Ринсулин® микс 30/70 (Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный))
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018
Название протокола № RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 159 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018
Название протокола № GLARGIN-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 150 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Инсулин Гларгин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018
Название протокола № RINCL-R Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ № 124 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [ человеческий генно-инженерный])
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол LISPRO 25-CL
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО Герофарм-Био, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ № 556 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол 2015-04-01 версия 1.0
Название протокола №2015-04-01 Открытое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Пентацин при однократном и многократном ингаляционном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 538 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Пентацин (Кальция тринатрия пентетат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
9.
Протокол LISPRO-CL Версия 1.1 от 17.07.2015
Название протокола № LISPRO-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ № 483 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП Инсулин Лизпро
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность