Кеймбридж
[ ]
ФГБУ «РНИИАП» Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Ростов-на-Дону
Адрес 344012, г. Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, д. 43/38/2
Номер аккредитации 127
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Педиатрия, Детская эндокринология, Диабетология
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 3
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол CP-4-006
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 206 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023
Города Воронеж, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 852 от 12.12.2016
Номер и дата РКИ № 136 от 24.02.2016
Номер и дата РКИ № 922 от 27.04.2012
Завершенные
1.
Протокол KI/1215-5/НПО-183-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 30.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ III
2.
Протокол EFC13957 EDITION JUNIOR
Название протокола 6-месячное многоцентровое, рандомизированное, открытое, в двух параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин и Лантуса один раз в день у детей и подростков в возрасте 6-17 лет с сахарным диабетом 1 типа с дополнительным 6-месячным периодом оценки безопасности
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 20.01.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин гларгин (HOE901)
Города Иваново, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол 170-00
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III