ФГБУ "РНИИАП" Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Ростов-на-Дону
Адрес
344012, г. Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, д. 43/38/2
Номер аккредитации
127
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия, Детская эндокринология, Диабетология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
3
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол CP-4-006
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023
Города
Воронеж, Казань, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол KI/1215-5/НПО-183-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 852 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
2.
Протокол EFC13957 EDITION JUNIOR
Название протокола
6-месячное многоцентровое, рандомизированное, открытое, в двух параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин и Лантуса один раз в день у детей и подростков в возрасте 6-17 лет с сахарным диабетом 1 типа с дополнительным 6-месячным периодом оценки безопасности
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 20.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 136 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Инсулин гларгин (HOE901)
Города
Иваново, Ижевск, Ростов-на-Дону, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол 170-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III