Медбиофарм
Наименование полное
ООО "НПК "Медбиофарм"
Адрес
249030, Россия,
Калужская обл., г.Обнинск,
Киевское шоссе, дом 3
Сайт
www.medbiopharm.ru/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
8
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ПАМ3-2017-2
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Терапевтическая область
Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 202 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Крунидон (ПАМ-3)
Города
Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
2.
Протокол SEL-OCT-III/2017, версия 1.0 от 1 ноября 2017 г.
Название протокола
№ SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 15.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Октапам (Селенокс®)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол ПАМ3-2015-1
Название протокола
Одноцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое когортное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, при однократном введении с эскалацией дозы у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2015 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 591 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Крунидон (гемоглобин полимеризованный)
Города
Москва
Фаза КИ
I
4.
Протокол SEL-OCT-II/2015
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Октапам, капсулы 2 мг и 5 мг (Селенокс®, производства ЗАО Корпорация ОЛИФЕН, Россия) у пациентов с астеноспермией. II фаза
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
16.06.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 316 от 16.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Октапам (Селенокс)
Города
Обнинск
Фаза КИ
II
5.
Протокол СЕ072014
Название протокола
Одноцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и эффективности применения препарата Эниапам (Селенокс®) у пациенток, получающих послеоперационную лучевую терапию при раке молочной железы или при раке тела матки.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Химиотерапия, Радиология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 141 от 24.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Эниапам (Селенокс®)
Города
Обнинск
Фаза КИ
II
6.
Протокол БЕН-2014/1
Название протокола
Открытое, нерандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата МБФ-952, капсулы 25 мг (Бенкармет®, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев. I фаза.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
16.03.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 128 от 12.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО НИК «Медбиофарм»
Наименование ЛП
МБФ-952 (Бромметилметоксифенилтиометилиндолкарбонилбензилпиперазина гидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
7.
Протокол SEL-OKT-I/2014, версия 1.0 от 31.03.2014
Название протокола
№ SEL-OKT-I/2014 Открытое, нерандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ЗАО Корпорация ОЛИФЕН, Россия) у здоровых добровольцев. I фаза.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
29.09.2014 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 529 от 22.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Октапам (Селенокс®)
Города
Москва
Фаза КИ
I
8.
Протокол СЕ072013, версия 2.0. от 10.10.2013 г.
Название протокола
№ СЕ072013 Открытое, нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров оригинального лекарственного препарата Эниапам (Селенокс®) в лекарственной форме капсулы в исследуемых дозах 5 мг и 50 мг (производства ООО РОЗФАРМ, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия, Радиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 786 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Эниапам (Селенокс®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бенкармет®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000175
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПК "Медбиофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бромметилметоксифенилтиометилиндолкарбонилбензилпиперазина гидрохлорид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПК "Медбиофарм", 249020, Калужская область, город Обнинск, Киевское шоссе, 108 км, здание 105, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000175-280911,2011,Бенкармет;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Селенокс
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003486/10
Дата регистрации
27.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПК "Медбиофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Селенопиран
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПК "Медбиофарм", 249020, Калужская область, город Обнинск, Киевское шоссе, 108 км, здание 105, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-003486/10-151118,2018,Селенокс;
Нормативная документация