Сереброва Светлана Юрьевна
Город
Светлые горы, Москва
Медицинские учреждения
ФГБУН НЦБМТ ФМБА РоссииГБУЗ "ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ"
Специальность
Клиническая фармакология, Терапия, Терапия, Клиническая фармакология, ведущий научный сотрудник
Должность
Ведущий научный сотрудник, Профессор, Научный сотрудник, Науч сотр
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
11
Завершенные
1.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 212 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Риксила (Алискирен)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 914 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
№ 11-25/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бикалутамид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг, ТАД Фарма ГмбХ, Германия, и препарата Бикалутамид (Касодекс®), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 29.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 878 от 12.04.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ
Наименование ЛП
Балутар (Бикалутамид)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бравадин (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 688 от 03.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Бравадин (Ивабрадин)
Города
Светлые горы, Томск
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Изучение фармакокинетических параметров препарата Депренорм® МВ в сравнении с препаратом Предуктал® МВ с целью оптимизации режима дозирования и оценки безопасности
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 650 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Депренорм® MB (Триметазидин)
Города
Светлые горы
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
№ Протокол № 1; версия 1 от 20.10.2010 г. Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ДИЛЕПТ®, таблетки 20 мг у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 639 от 17.01.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
ДИЛЕПТ
Города
Светлые горы
Фаза КИ
I
8.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Валодип (Амлодипин + Валсартан)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
IV
9.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл) таблетки 10 мг + 8 мг, производства ОООКРКА-РУС и препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки 10 мг + 10 мг, производства Лаборатории Сервье, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 440 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Дальнева (Амлодипин+Периндоприл)
Города
Москва, Светлые горы
Фаза КИ
IV
10.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 15.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 333 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Вальсакор
Города
Реутов
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
№23062010-LOР-001: Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Диара
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2011 - 28.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 54 от 13.01.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Диара® (Лоперамид)
Города
Москва
Фаза КИ
III