РЕПЛЕК ФАРМ
Наименование полное ООО "РЕПЛЕК ФАРМ Скопье"
Адрес Skopje 1000, Северная Македония
Текущих КИ 3
Проведенных КИ 6
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-07042021-SilBPhZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 736 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Ревагра (Силденафил)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-10032021-CrvdBPhz
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 535 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Карведилол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-10032021-PrxBPhZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 536 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Пароксетин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность