РЕПЛЕК ФАРМ
Наименование полное
ООО "РЕПЛЕК ФАРМ Скопье"
Адрес
Skopje 1000, Северная Македония
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
6
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-07042021-SilBPhZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 736 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Ревагра (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-10032021-CrvdBPhz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 535 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-10032021-PrxBPhZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 536 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Пароксетин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол CT-10092018-NMSBZ
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Нимесулид гель для наружного применения 2,0 % ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 23.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 208 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Казань, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол Протокол 10052017- DezlorBer-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2017
Название протокола
№ 10052017- DezlorBer-001Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2017 - 23.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 514 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 05052017- MoxBer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2017 - 23.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 445 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол Протокол 16102015-TrosBer-001 Версия: 1.0 от 16 октября 2015
Название протокола
№16102015-TrosBer-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троспиум таблетки 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Спазмекс®, таблетки 5 мг (Др. P. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 282 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Троспиум (Троспия хлорид)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 16122015-MonChewBer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 18.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 217 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 16112015-MonBer-001 Версия: 1.0 от 16 ноября 2015
Название протокола
№ 16112015-MonBer-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 18.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 204 от 23.03.2016
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность