Ксантис Фарма
Наименование полное
ООО "Ксантис Фарма"
Адрес
117335, г. Москва, Нахимовский проспект, 58
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
11
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол BE-17042019-SilAF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 04.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 582 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-11042019-PerAF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2019 - 10.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 573 от 02.10.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-26022019-Riv10AF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 469 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-26022019-Riv20AF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 470 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол SOL-12-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 305 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ксантис Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Солифенацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол DSL-04-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки 5 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 13 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
Ксантис Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол PAR+CAF-02-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофеин+Парацетамол, таблетки 65 мг + 500 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая республика) и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 614 от 24.11.2017
Организация, проводящая КИ
"Ксантис Фарма Лимитед"
Наименование ЛП
Кофеин+Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол ITP-05-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки 50 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 579 от 02.11.2017
Организация, проводящая КИ
"Ксантис Фарма Лимитед"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол RMP+HCT-04-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамазид Н, таблетки 5 мг + 12,5 мг (Актавис Лтд., Мальта) и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) + Гипотиазид®, таблетки 25 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 128 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Рамазид Н (Рамиприл+Гидрохлоротиазид)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол SAN-06-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Санорин®, спрей назальный для детей 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика и лекарственного препарата Санорин, капли назальные 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, у пациентов с острым ринитом инфекционной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Санорин® (Нафазолин)
Города
Москва, Пущино, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол FMC-01-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виракса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Специфар С.А., Греция) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 803 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Виракса (Фамцикловир)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность