Текущие
1.
Протокол INP-05-01/FP
Название протокола
Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозин пранобекс, таблетки, 500 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия), и препарата Изопринозин, таблетки, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 723 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол CIN-05-01/ND
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 522 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ЛАРА МЕД"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол RIV-05-02-10/PI
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фарм-Инновации, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 380 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Инновации»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BOZ-05-01/ND
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом Траклир® (бозентан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.03.2020 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 114 от 19.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ЛАРА МЕД"
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол MON-05-01/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 583 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол MON-05-02/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 585 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол CIT-05-01/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом цитизин (ТН - Табекс®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО СОФАРМА, Болгария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 572 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол DUL-05-01/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Депратал (дулоксетин), таблетки кишечнорастворимые, 60 мг (ООО Адамед, Польша) с лекарственным препаратом Симбалта® (дулоксетин), капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 33 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «АДАМЕД»
Наименование ЛП
Депратал (Дулоксетин)
Города
Киров
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол OLA-05-01/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Золафрен-Свифт (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО Адамед, Польша) с лекарственным препаратом Зипрекса® Зидис тм (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг (Эли Лилли Восток С.А, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 567 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "АДАМЕД"
Наименование ЛП
Золафрен-Свифт (оланзапин)
Города
Киров
Фаза КИ
Биоэквивалентность