Протокол DUL-05-01/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Депратал (дулоксетин), таблетки кишечнорастворимые, 60 мг (ООО Адамед, Польша) с лекарственным препаратом Симбалта® (дулоксетин), капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
33 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «АДАМЕД»
Наименование ЛП
Депратал (Дулоксетин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые 60 мг
Города
Киров
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ГЛОБАЛФАРМ", Россия, 105484, г.Москва, ул. Сиреневый бульвар, д. 51, кв. 25, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Депратал и Симбалта® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1