GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DUL-05-01/AD
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Депратал (дулоксетин), таблетки кишечнорастворимые, 60 мг (ООО Адамед, Польша) с лекарственным препаратом Симбалта® (дулоксетин), капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ 33 31.01.2018
Организация, проводящая КИ ООО «АДАМЕД»
Наименование ЛП Депратал (Дулоксетин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые 60 мг
Города Киров
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Депратал и Симбалта® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А