Текущие
1.
Протокол RVR20-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), после приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 443 от 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RVR10-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 442 от 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол LIN-BE-08-2025
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 369 от 18.08.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Линаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол AMC-APL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 146 от 28.03.2025
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол EET – 06/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), таблетки производства Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и Трувада®, таблетки 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата, производства компании Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания, в комбинации с препаратом Стокрин®, таблетки эфавиренз 600 мг, производства компании Мерк Шарп энд Доум Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 716 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RIT-06/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 707 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ENT-05/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 699 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол EMTE03
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 97 от 25.02.2015
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Тенофовир + Эмтрицитабин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол B-AU-050814
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Патеон Инк., Канада)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
23.02.2015 - 12.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 86 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ABLA02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия, ) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 614 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол ABAC01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 574 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Ауробиндо Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность