АЛКАЛОИД
Наименование полное
АО "АЛКАЛОИД"
Адрес
Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia
Сайт
www.alkaloid.com.mk
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
8
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол b4-21-FECt
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Rexocef® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой и Orelox® 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 110 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АД Скопье
Наименование ЛП
Рексоцеф (Цефподоксим проксетил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 2 БЭ/зд
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Луната таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Алкалоид, Македония) и Ивадал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2012 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 629 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
(Золпидем, Луната)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Протокол b1-16-XOMt
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер, Германия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 262 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RDPh_16_03
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид (капсулы, 375 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Бронхобос® (капсулы, 375 мг, Босналек АО, Босния и Герцеговина) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 805 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Карбоцистеин Алкалоид (Карбоцистеин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RDPh_14_04
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 769 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)
Города
Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол RDPh_14_05
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, капсулы 200 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Эрсефурил®, капсулы 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 768 от 21.12.2015
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)
Города
Казань, Кемерово, Новосибирск, Омск
Фаза КИ
III
5.
Протокол RDPh_14_01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид Алкалоид (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Арифон® ретард (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2015 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 134 от 18.03.2015
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Индапамид Алкалоид (Индапамид)
Города
Казань, Кемерово, Новосибирск, Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол АС/БЭ-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов КАЛИПРА®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Алкалоид, Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия; произведено – Гедеке ГмбХ (Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 398 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Калипра® (Аторвастатин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 3 БЭ/кф
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 398 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
спонсор КИ Алкалоид АО
Наименование ЛП
Каффетин КОЛДмакс
Города
Новошахтинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол 1БЭ/кл
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.05.2012 - 30.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 54 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
Алкалоид АО
Наименование ЛП
Лирта (Клопидогрел)
Города
Новошахтинск
Фаза КИ
I