GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол b4-21-FECt
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Rexocef® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой и Orelox® 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 110 15.02.2022
Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АД Скопье
Наименование ЛП Рексоцеф (Цефподоксим проксетил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Республика Северная Македония
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Rexocef® (Цефподоксим), (Производитель: Люпин Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, и Orelox® (Производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH, 81366 München), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С