Протокол 09092011-TZR-001
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата Тазорон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г в комплексной терапии инфекционных осложнений синдрома диабетической стопы. Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
457 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Тазорон (Пиперациллин+Тазобактам)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения пиперациллин 4 г + тазобактам 0,5 г, флаконы
Города
Иваново, Курск, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Тазорон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г и препарата Тациллин Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г в комплексной терапии осложнений синдрома диабетической стопы.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
60
Где проводится исследование