Зиновьева Наталия Валентиновна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ "ДГКБ № 9 им. Г.Н. Сперанского ДЗМ"ГБУЗ "ДГП №143 ДЗМ"
Специальность
Аллергология и иммунология, Педиатрия, врач педиатр
Должность
Заведующая отделением аллергологии и иммунологии, Заведующая отделением, Врач педиатр
Стаж в КИ
4 года
Кол-во проведенных КИ
5
Текущие
1.
Название протокола
Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мг/мл, с участием пациентов с синдромами первичных иммунодефицитов с нарушением образования антител.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 625 от 26.12.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Далиомфарма»
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный
Города
Волгоград, Москва, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное открытое клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности лекарственного средства - Продукта тканевой инженерии Комбинированный биологический эквивалент кожи (Комби-БЭК) при лечении пациентов с термическими ожогами
Терапевтическая область
Травматология, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 469 от 11.10.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН
Наименование ЛП
Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи)
Города
Москва, Нижний Новгород, Подольск
Фаза КИ
I-II
3.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 37 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 843 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Ставрополь
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у подростков
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 336 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II, III