GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ГБУЗ Кузбасский Центр-СПИД
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кузбасский центр по профилактике и борьбе со СПИД"
Город Кемерово
Адрес 650056, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 121 Б, пом. 3
Номер аккредитации 1539
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MK-8591A-054
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ № 86 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол MK-8591A-033
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 516 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
Завершенные