Потапов Александр Сергеевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава России
Специальность
Гастроэнтерология, Педиатрия, Зав отделением, Гастроэнтерология, Педиатрия
Должность
Заведующий гастроэнтерологически отделением с гепетологической группой, Заведующий отделением, Зав отделением, Главный научный сотрудник лаборатории разработки новых технологий диагностики и лечения болезней детского возраста
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
8
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 384 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 383 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 235 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 86 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2017 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 613 от 24.11.2017
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Элиглустат (GZ385660)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 407 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)
Города
Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 658 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Города
Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb