ЭСПАРМА
Наименование полное
ЭСПАРМА ГмбХ, Германия
Адрес
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 706
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
7
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 080715-CS
Название протокола
Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цистиум Солидаго®, таблетки 300 мг в сравнении с плацебо у пациенток с подтверженным диагнозом острый неосложненный цистит при применении на фоне стандартной эмпирической антибактериальной терапии
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 5 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Фарма Вернигероде ГмбХ
Наименование ЛП
- (Золотарника обыкновенного травы экстракт, Цистиум Солидаго®)
Города
Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол TDF-2020-08
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармактив Иляч Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе, Инк., Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 402 от 27.07.2021
Организация, проводящая КИ
«Эспарма ГмбХ» (Германия)
Наименование ЛП
Тадалафил,
Города
Северск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол CLOT-03-2014
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 646 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Клотримазол
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол 24-01-2001-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности двух пероральных препаратов, содержащих эбастин в дозе 20 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эспа-Бастин®, 20 мг, фирмы Эспарма ГмбХ производства Эдванс Фарма ГмбХ, (Германия) в сравнении с Кестином®, фирмы Nycomed Danmark, ApS (Дания) производства Индустриас Фармасеутикас Алмирал Продесфарма С.Л. (Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 483 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Эспа-Бастин® (Эбастин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол FOSF-09-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Линдофарм ГмбХ, Германия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 196 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Фосфомицин Эспарма (Фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол ACC-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Линдофарм ГмбХ, Германия) и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 782 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Эспа-Нац® (Ацетилцистеин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол CPM-05-2011 версия 2 от 23.12.2011
Название протокола
№ CPM-05-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (“Haupt Pharma Munster GmbH”, Германия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (Grunenthal, GmbH, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 26.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 160 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ
Наименование ЛП
Леатриса (Хлормадинона ацетат + этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол СРМ-01-2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Виниса 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг (“Laboratoires MACORS”, Франция) и Диане-35, драже, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг (SCHERING, GmbH & Co. Produktions KG, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 09.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 102 от 04.06.2012
Организация, проводящая КИ
Лаборатории Макорс
Наименование ЛП
ВИНИСА 35 (ципротерона ацетат + этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность