Родионова Светлана Семеновна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова" Минздрава России
Специальность
Травматология и ортопедия, Ревматология, Ревматология, Травматология и ортопедия, руководитель научно-клинического центра остеопороза
Должность
Руководитель научно-клинического центра остеопороза, Руководитель научно-клинического центра, Руководитель центра
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
8
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2017 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «БИОТЕХНОС»
Наименование ЛП
Алфлутоп®
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором доз и курса лечения препарата ИННЕРВИН у пациентов с травмами периферических нервов верхней конечности
Терапевтическая область
Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 322 от 19.06.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины
Наименование ЛП
Иннервин
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Ромосозумаба (AMG 785) по сравнению с плацебо при лечении остеопороза у мужчин.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 330 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромосозумаб (AMG 785)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
№ 01 Рандомизированное двойное-слепое исследование, проводимое в параллельных группах для сравнения профилей эффективности и безопасности препарата Долонит гель для наружного применения и препарата сравнения Долобене гель при лечении пациентов с посттравматическими повреждениями мягких тканей коленных и голеностопных суставов.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2013 - 17.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 254 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Долонит (Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 785
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (ООО Савафарм, Россия) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза (Новартис, Швейцария) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 704 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "СаваФарм"
Наименование ЛП
Кальцитонин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0822 (Оданакатиб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное исследование по оценке влияния ежедневного приема 2г стронция ранелата в сравнении с плацебо на время консолидации переломов у мужчин и женщин с остеопорозом. Исследование консолидации переломов.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 31.10.2011
Номер и дата РКИ
№ 101 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S12911 (Стронция ранелат, Бивалос)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III