Текущие
1.
Протокол 41-BE-RIV10
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2023 - 05.10.2024
Номер и дата РКИ № 756 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП Ксавитор (Ривароксабан)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол 41-BE-RIV20
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и референтного препарата КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2023 - 05.10.2024
Номер и дата РКИ № 753 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП КСАВИТОР (Ривароксабан)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол NMSD001-22
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аджиним, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Vifor SA trademark by Helsinn, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 721 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ Аджио Фармацевтикалз Лтд
Наименование ЛП Аджиним (Нимесулид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность