Текущие
1.
Протокол 41-BE-RIV10
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 05.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 756 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП
Ксавитор (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 41-BE-RIV20
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и референтного препарата КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 05.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 753 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП
КСАВИТОР (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол NMSD001-22
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аджиним, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Vifor SA trademark by Helsinn, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 721 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд
Наименование ЛП
Аджиним (Нимесулид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол EUS-VFR001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Варфалан, таблетки, 2,5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и препарата сравнения Варфарин Никомед, таблетки, 2,5 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 296 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Варфалан (Варфарин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол EUS-BPT001
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 380 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол EUS-AN001
Название протокола
Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Анеста, крем для местного и наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия), в сравнении с препаратом Эмла, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) в качестве местноанестезирующего средства при коррекции мимических морщин в области лба и межбровной зоне
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 592 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анеста (Лидокаин+Прилокаин)
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Протокол EUS-RAN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ранокардум, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Ранекса® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 644 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Ранокардум (Ранолазин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III