Текущие
1.
Протокол SN-SPAS-201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 521 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин В)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол SN-SPAS-202
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 563 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Протокол SN-SIAL-301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2015 - 16.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 342 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Города
Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III