Текущие
Завершенные
1.
Протокол 06062016-FЕN
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО В-МИН, Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 06.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 685 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Регана"/ ООО "В-МИН"
Наименование ЛП
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гесперидин+Диосмин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007444
Дата регистрации
27.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Регана" (ООО "Регана")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гесперидин+Диосмин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Регана" (ООО "Регана"), 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение II, комната 22, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия алгинат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007399
Дата регистрации
14.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия алгинат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нимесулид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007390
Дата регистрации
13.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимесулид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенилэфрин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007288
Дата регистрации
12.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.08.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Регана" (ООО "Регана")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фенилэфрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производство готовой лекарственной формы,Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Хлоргексидин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007229
Дата регистрации
28.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хлоргексидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Простаты экстракт
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007222
Дата регистрации
26.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Простаты экстракт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Силденафил
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007215
Дата регистрации
22.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Силденафил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натамицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007216
Дата регистрации
22.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натамицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урсодезоксихолевая кислота
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007085
Дата регистрации
09.06.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007085-090621,2021,Урсодезоксихолевая кислота;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нафтифин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006972
Дата регистрации
26.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нафтифин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006972-260421,2021,Нафтифин;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенибут
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005934
Дата регистрации
22.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминофенилмасляная кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "В-МИН", 141304, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005934-221119,2020,Фенибут;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Облепиховое масло
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005785
Дата регистрации
10.09.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.09.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Облепихи крушиновидной плодов масло
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005785-100919,2019,Облепиховое масло;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Смектит диоктаэдрический
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005587
Дата регистрации
13.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Регана"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Смектит диоктаэдрический
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005587-130619,2019,Смектит диоктаэдрический;
Нормативная документация