Текущие
1.
Протокол SATER-0719
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 292 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
2.
Протокол SATER-0819
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 291 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол TPL-RPX-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 263 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ДОМПЕ С.п.А
Наименование ЛП
Репариксин
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
II
2.
Протокол SRX-1374-02
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатиор (госоглиптин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Госоглиптин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001398
Дата регистрации
13.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
14.05.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Сатерекс" (ООО "Сатерекс")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гозоглиптин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ЗАО "ИИХР"), Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1Б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
~
Нормативная документация
ФС 001398-130516,2016,Госоглиптин;
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сатерекс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003598
Дата регистрации
04.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Сатерекс" (ООО "Сатерекс")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гозоглиптин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003598-040516,2020,Сатерекс®;
Нормативная документация