Текущие
1.
Протокол 03/11
Название протокола
№ Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Верокласт для лечения костных осложнений при метастатическом раке предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 643 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
(золедроновая кислота, Верокласт)
Города
Обнинск
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол 01/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительного изучения фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости дополнительной лекарственной формы препарата Веро-эпоэтин, раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия), и препарата Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/0,6 мл (Ф. Хоффман Ля Рош Лтд, произведено Рош Диагностикс ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 674 от 27.11.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Веро-эпоэтин (Эпоэтин бета)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Протокол KI/1013-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей III–IV стадии в составе комплексной консервативной терапии
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.09.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 537 от 26.09.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Артерис (Алпростадил)
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол 06/13
Название протокола
Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен 24, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 212 от 17.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Ксилен 24 (ксилометазолин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол 03/13
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 144 от 26.03.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Веротрексед (Пеметрексед)
Города
Брянск, Казань, Калуга, Липецк, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Тамбов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
5.
Протокол 04/12
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 192 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Города
Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ
III
6.
Протокол 09/12 версия 1 от 06 июня 2012
Название протокола
Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 7 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Ксилен-актив (Ксилометазолин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол 01/12
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Круарон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Эсмерон раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (Н.В. Органон, Нидерланды) для достижения миоплегии в составе многокомпонентной сбалансированной анестезии при лапароскопической холецистэктомии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 462 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Круарон (Рокурония бромид)
Города
Москва, Новый
Фаза КИ
III
8.
Протокол 11/11 версия 1 от 15.12.2011
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия, произведено ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 236 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол 08/11
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 62 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Верозомиб (Бортезомиб)
Города
Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Протокол 02/11
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Гептор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и препарата Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 611 от 28.12.2011
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Гептор (Адеметионин)
Города
Екатеринбург, Москва, Новый
Фаза КИ
IV
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Доцетаксел
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008591/10
Дата регистрации
23.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Доцетаксел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Синбиас Фарма", 83085, Украина, г. Донецк, ул. Крепильщиков, 181, Украина
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-008591/10-230810,2010,Доцетаксел;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Топотекана гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001859/10
Дата регистрации
11.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Топотекан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Синбиас Фарма", 83085, Украина, г. Донецк, ул. Крепильщиков, 181, Украина
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-001859/10-110310,2010,Топотекана гидрохлорид;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эпирубицина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
П N014586/01
Дата регистрации
22.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эпирубицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Синбиас Фарма", 83085, Украина, г. Донецк, ул. Крепильщиков, 181, Украина
Фармако-терапевтическая группа
П N014586/01-160310,2010,Эпирубицина гидрохлорид;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Паклитаксел
Номер регистрационного удостоверения
П N011690/01
Дата регистрации
09.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Паклитаксел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Тайхуа Нейчурал Плант Фармасьютикал Компани Лимитед, Luonan Country, Shaanxi Province, P.R. China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
П N011690/01-091107,2007,Паклитаксел;
Нормативная документация