Текущие
Завершенные
1.
Протокол МА/0712-3
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 179 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол R/0811-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 132 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол R/0911-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2012 - 31.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 913 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол R/0911-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид 4 мг (Специфар С.А, Греция) и Амарил 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2012 - 31.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 912 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Айрондекст
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004509
Дата регистрации
25.10.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.10.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические проекты" (ООО "Фармацевтические проекты")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глэнд Фарма Лимитед, Sy. Nos. 143 to 148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads D.P. Pally, Quthbullapur Mandal, R.R. District, Hyderabad - 500 043, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004509-251017,2020,Айрондекст;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мемантин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002088
Дата регистрации
04.06.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические проекты" (ООО "Фармацевтические проекты")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 002088-040613,2020,Мемантин;
Нормативная документация