Протокол D4203C00011
Название протокола
/LPS14813 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности вандетаниба (КАПРЕЛСА TM ) 300 мг у пациентов с дифференцированным местнораспространенным или метастатическим раком щитовидной железы, не поддающимся или не подходящим для лечения радиоактивным йодом (RAI).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
614 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Джензайм Корпорейшн (аффилированная компания группы Санофи)»
Наименование ЛП
ZD6474/ SAR390530 (Вандетаниб, Вандетаниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Барнаул, Москва, Обнинск
Страна разработчика
CIF
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр. 1
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность (на основе оценки выживаемости без прогрессии (PFS)) вандетаниба по сравнению с плацебо у пациентов с дифференцированным, местнораспространенным или метастатическим раком щитовидной железы, который не поддается или не подходит для лечения радиоактивным йодом.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3