GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D4203C00011
Название протокола /LPS14813 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности вандетаниба (КАПРЕЛСА TM ) 300 мг у пациентов с дифференцированным местнораспространенным или метастатическим раком щитовидной железы, не поддающимся или не подходящим для лечения радиоактивным йодом (RAI).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ 614 01.10.2013
Наименование ЛП ZD6474/ SAR390530 (Вандетаниб, Вандетаниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Барнаул, Москва, Обнинск
Страна разработчика CIF
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность (на основе оценки выживаемости без прогрессии (PFS)) вандетаниба по сравнению с плацебо у пациентов с дифференцированным, местнораспространенным или метастатическим раком щитовидной железы, который не поддается или не подходит для лечения радиоактивным йодом.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лубенников В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов И.С
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Медведев В.С