ПРО.МЕД.ЦС Прага
Наименование полное
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Адрес
Телчска 377/1
Михле, 140 00 Прага 4
Чешская Республика
Сайт
www.promedcs.md/ru
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
5
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 202-BES-202001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 682 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Телмисартан + Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол 103-BES-202001
Название протокола
Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PRO-01-REB
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 244 от 04.05.2017
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП
Ребамипид ПМЦС (Ребамипид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол БЭ15-07-06
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Никорандил, таблетки, 10 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС. Прага а.о. (Чешская Республика) и Кординик, таблетки, 10 мг, производства ООО Пик-фарма (Российская Федерация)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 483 от 11.07.2016
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Никорандил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол ПРОТОКОЛ RDPh_11_29
Название протокола
№ RDPh_11_29 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 339 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Нитресан (Нитрендипин)
Города
Кировск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол ПРОТОКОЛ DKLS_11_09
Название протокола
№ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09 №DKLS_11_09 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения (Алкалоид АО, Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2012 - 28.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 208 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Пропанорм® (Пропафенон)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индап®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005712
Дата регистрации
09.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Индапамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005712-090819,2019,Индап®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
КОРЕВИНТЕ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005708
Дата регистрации
08.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Никорандил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005708-080819,2020,Коревинте;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
КОМБИСО ДУО
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003897
Дата регистрации
11.10.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.10.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Бисопролол+Гидрохлоротиазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003897-111016,2020,Комбисо Дуо;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
УРСОСАН® ФОРТЕ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003388
Дата регистрации
28.12.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-003388-281215,2019,Урсосан® Форте;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
НИТРЕМЕД
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003289
Дата регистрации
05.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Нитрендипин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003289-091020,2020,Нитремед;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пропанорм®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002948
Дата регистрации
08.04.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Пропафенон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Sklabinska 30, 03680 Martin, Slovak Republic, Словакия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002948-080415,2021,Пропанорм®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ребагит®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001831
Дата регистрации
12.09.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Ребамипид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛП 001831-120912,2020,Ребагит®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Итомед®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001128
Дата регистрации
03.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Итоприд
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 001128-031111,2020,Итомед®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амбросан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001046
Дата регистрации
21.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
22.02.2022
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Амброксол
Формы выпуска
раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельницы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 001046-280217,2017,Амбросан®;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пропанорм®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001169
Дата регистрации
20.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Пропафенон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛС-001169-290411,2019,Пропанорм®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Спазмекс®
Номер регистрационного удостоверения
П N016196/01
Дата регистрации
04.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Троспия хлорид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Др. Пфлегер Арцнаймиттель ГмбХ, Dr.Robert-Pfleger-Str. 12, 96052 Bamberg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N016196/01-140720,2020,Спазмекс®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Спазмекс®
Номер регистрационного удостоверения
П N016196/02
Дата регистрации
04.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Троспия хлорид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Др.Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Dr.Robert-Pfleger-Str. 12, 96052 Bamberg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N016196/02-270720,2020,Спазмекс®;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урсосан®
Номер регистрационного удостоверения
П N016302/01
Дата регистрации
26.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье"), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №10 к П N016302/01-260810,2020,Урсосан®;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цисагаст
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-010917/09
Дата регистрации
31.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
22.02.2022
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Омепразол
Формы выпуска
капсулы 10 мг, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-010917/09-311209,2010,Цисагаст;
Нормативная документация
8595026472327,ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,,Чешская Республика
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ранисан®
Номер регистрационного удостоверения
П N014593/01
Дата регистрации
03.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Ранитидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к П N014593/01-031209,2019,Ранисан®;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амбросан®
Номер регистрационного удостоверения
П N015405/01
Дата регистрации
15.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Амброксол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N015405/01-291210,2021,Амбросан®;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фамосан®
Номер регистрационного удостоверения
П N013718/01
Дата регистрации
12.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Фамотидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N013718/01-110809,2019,Фамосан®;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Провирсан®
Номер регистрационного удостоверения
П N014690/01
Дата регистрации
12.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N014690/01-250810,2021,Провирсан®;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цифлоксинал®
Номер регистрационного удостоверения
П N014615/01
Дата регистрации
11.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципрофлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N014615/01-180512,2021,Цифлоксинал®;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Моносан
Номер регистрационного удостоверения
П N015292/01
Дата регистрации
01.11.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Изосорбида мононитрат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Санека Фармасьютикалс а.с., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic, Словацкая республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N015292/01-010709,2020,Моносан;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Просульпин®
Номер регистрационного удостоверения
П N015244/01
Дата регистрации
31.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Сульпирид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N015244/01-040510,2019,Просульпин®;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индап®
Номер регистрационного удостоверения
П N014138/01
Дата регистрации
18.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
Международное непатентованное или химическое наименование
Индапамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье"), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
П N014138/01-130120,2020,Индап®;
Нормативная документация