Протокол SEL-OCT-II/2015
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Октапам, капсулы 2 мг и 5 мг (Селенокс®, производства ЗАО Корпорация ОЛИФЕН, Россия) у пациентов с астеноспермией. II фаза
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
16.06.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
316 16.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Октапам (Селенокс)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 2 мг, 5 мг
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить терапевтическую эффективность, безопасность и переносимость препарата Октапам (капсулы 2 мг и 5 мг, производства ЗАО "Корпорация ОЛИФЕН") в различных режимах дозирования у пациентов с астеноспермией, с установлением оптимальной терапевтической дозы и режима дозирования для проведения дальнейших исследований.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
95
Где проводится исследование
1
