GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол SEL-OCT-II/2015
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Октапам, капсулы 2 мг и 5 мг (Селенокс®, производства ЗАО Корпорация ОЛИФЕН, Россия) у пациентов с астеноспермией. II фаза
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 16.06.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ 316 16.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП Октапам (Селенокс)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 2 мг, 5 мг
Города Обнинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить терапевтическую эффективность, безопасность и переносимость препарата Октапам (капсулы 2 мг и 5 мг, производства ЗАО "Корпорация ОЛИФЕН") в различных режимах дозирования у пациентов с астеноспермией, с установлением оптимальной терапевтической дозы и режима дозирования для проведения дальнейших исследований.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 95
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Иванов С.А