Текущие
Завершенные
1.
Протокол LEVO_MF_01
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг и Таваник® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.10.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 522 от 11.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол TILO_MF_02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг и Амиксин® (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 381 от 01.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Тилорон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол VALA-HD-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Валтрекс® (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша), при однократном применении в дозе 1000 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 307 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 01_13_РКИ_БЭ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Меларена (мелатонин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, и Мелаксен (мелатонин), таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
20.09.2013 - 27.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 589 от 20.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Меларена (мелатонин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол RU/N/11/17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аминосалициловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ЗАО Макиз - Фарма, (Россия) и ПАСК®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ОАО Фармасинтез (Россия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 210 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RU/M/11/10
Название протокола
№ ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФОЗИНОПРИЛ ШТАДА (ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА”, РОССИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, И МОНОПРИЛ (БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.Р.Л, ИТАЛИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, РАНДОМИЗИРОВАННЫМ ПЕРЕКРЕСТНЫМ МЕТОДОМ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 578 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Макиз-Фарма"
Наименование ЛП
Фозиноприл ШТАДА
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПАСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002571
Дата регистрации
07.08.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002571-100818,2019,ПАСК;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
ВИРДЕЛ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000666
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Валацикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-000666-251119,2019,Вирдел;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ондансетрон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000577
Дата регистрации
26.08.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.08.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ондансетрон
Формы выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 000577-260811,2011,Ондансетрон;
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левофлоксацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001340
Дата регистрации
26.07.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левофлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Хетеро Лабс Лимитед, Unit III, 22-110, I.D.A., Jeedimetla, Hyderabad 500 055, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001340-230919,2019,Левофлоксацин;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Азафен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000944
Дата регистрации
14.06.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пипофезин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Специальное конструкторско-технологическое бюро "Технолог" (ФГУП "СКТБ "Технолог"), 192076, г. Санкт-Петербург, Усть-Славянка, Советский проспект, д.33-а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-000944-140611,2011,Азафен®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рисперидон
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005102/10
Дата регистрации
01.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рисперидон
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-005102/10-010610,2012,Рисперидон;
Нормативная документация
0000000000000,ООО "Скопинский фармацевтический завод" (ООО "СКОПИНФАРМ"),391800, Рязанская область, Скопинский район, Успенский сельский округ, в районе 92 км автодороги Рязань-Пронск-Скопин,Россия
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПАСК
Номер регистрационного удостоверения
Р N003659/01
Дата регистрации
04.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N003659/01-130319,2019,ПАСК;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
КОУФ-ЭКС®
Номер регистрационного удостоверения
Р N003725/01
Дата регистрации
09.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амброксол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N003725/01-050221,2021,Коуф-Экс®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Винпоцетин
Номер регистрационного удостоверения
Р N002235/01
Дата регистрации
13.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Винпоцетин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N002235/01-130319,2020,Винпоцетин;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пипофезин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002742/09
Дата регистрации
07.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пипофезин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Активный Компонент" (ЗАО "Активный Компонент"), 196641, г. Санкт-Петербург, пос.Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-002742/09-070409,2009,Пипофезин;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Диацетат бис (1-винилимидазол-N) цинка
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002743/09
Дата регистрации
07.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Активный Компонент" (ЗАО "Активный Компонент"), 196641, г. Санкт-Петербург, пос.Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-002743/09-070409,2011,Диацетат бис (1-винилимидазол-N) цинка;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фамотидин
Номер регистрационного удостоверения
Р N002232/01
Дата регистрации
27.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фамотидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N002232/01-170320,2020,Фамотидин;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пиразинамид
Номер регистрационного удостоверения
Р N001507/01
Дата регистрации
13.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиразинамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N001507/01-191118,2019,Пиразинамид;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефотаксим
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000004
Дата регистрации
02.03.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефотаксим
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),ЗАО "Биоком", 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-000004-020307,2012,Цефотаксим;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефтриаксон
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000006
Дата регистрации
02.03.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтриаксон
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы - 50
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ЗАО "Биоком", 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-000006-020307,2012,Цефтриаксон;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Каптоприл
Номер регистрационного удостоверения
Р N001166/01
Дата регистрации
02.03.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Каптоприл
Формы выпуска
таблетки 25 мг, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ЗАО "Биоком", 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N001166/01-020307,2007,Каптоприл;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эналаприл
Номер регистрационного удостоверения
Р N000972/01
Дата регистрации
29.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.12.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эналаприл
Формы выпуска
таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ЗАО "Биоком", 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия
Фармако-терапевтическая группа
АПФ ингибитор
Нормативная документация
ФСП 42-1877-06,2006,Эналаприл;
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амплитон
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002449
Дата регистрации
29.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.12.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Цилазаприл [набор]
Формы выпуска
таблеток набор 2.5 мг+5 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)
Нормативная документация
ФСП 42-0344-7564-06,2006,Амплитон™;
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сонопрел
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002450
Дата регистрации
29.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.12.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Индапамид+Цилазаприл [набор]
Формы выпуска
таблеток набор 2.5 мг+1.5 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)
Нормативная документация
ФСП 42-0344-7565-06,2006,Сонопрел™;
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амплитон форте
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002451
Дата регистрации
29.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.12.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Макиз-Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Цилазаприл [набор]
Формы выпуска
таблеток набор 10 мг+2.5 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)
Нормативная документация
ФСП 42-0344-7720-06,2006,Амплитон форте;