Протокол MKPH-DLT-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Рос-сия) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препа-ратов натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
08.04.2026 - 01.02.2029
Номер и дата РКИ
146 08.04.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Долутегравир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
—